全国第一家心脏瓣膜生产企业
——广州太平洋生物医学制品有限公司
1986年6月19日,广州太平洋生物医学制品有限公司成立,1988年正式投产,成为我国唯一一家人工心脏瓣膜产品进入国际市场的高科技型生产企业,也是亚洲技术最先进的心脏瓣膜生产企业。
广州太平洋生物医学制品有限公司由广州经济技术开发区工业发展总公司、广东省人民医院心血管病研究所、太平洋生物医学有限公司(英国)三方合资兴办,投资总额人民币242.7万元,其中外商投资48万美元。主要生产用于替换风湿性心脏病人的病变心脏瓣膜的人工心脏瓣膜,包括生物瓣膜(猪心瓣膜和牛心包瓣膜)与机械瓣膜,分为主动脉瓣膜和二尖瓣膜等4种规格。
广州太平洋生物医学制品有限公司从国外引进了圣·文森机械瓣膜和生物瓣膜的设计、制作和检测技术。同时,通过技术转让方式,移植了国内GD型人工生物心脏瓣膜的技术,使该公司拥有中外生产人工心脏瓣膜的先进技术。通过一系列的技术引进,使人工心脏瓣膜由单个手工缝合跨入批量生产阶段。产品采用国际医学FDA标准,生物瓣的寿命要求达到18年,机械瓣的寿命要求达到70年。该公司还设立人工心脏瓣膜测试中心,配备了脉动流测试仪及其他人工心脏瓣膜综合测试仪器,基本按照国际ISO标准和美国FDA标准开展瓣膜的综合测试工作。
广州太平洋生物医学制品有限公司的产品作为国家高科技产品批量出口,55%销往国外。经加拿大、澳大利亚及新加坡等有关测试中心检测,均符合国际质量标准的要求,这标志着我国的人工心脏瓣膜质量水平从国际上的第一代迅速跨入到第三代。